Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: Динатон®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Серотонин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: Серотонина адипинат – 10 мг.
Вспомогательные вещества: Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) – 1,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакотерапевтическая группа:гемостатическое, серотонинергическое средство.
Код АТХ: А03АЕ, В02ВХ

Фармакодинамика
Гемостатическое и серотонинергическое средство. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.

Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течении 8 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Беременность, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия, артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.

Беременность.
Серотонин противопоказан при беременности, так как вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН).
Вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5–10 мг/час раствор, полученный путем разведения 1 мл препарата (соответствует 10 мг серотонина) в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При введении в периферическую вену содержимое 1-2 мл препарата (10-20 мг серотонина) разводят в 200-400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и более). Полученный раствор вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Профилактика и лечение геморрагического синдрома, связанного с болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, тромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом.
Начинают с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл препарата (5 мг серотонина), при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл (10 мг серотонина). Препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Курс лечения в среднем составляет 10 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина (1,5-2 мл препарата).
Внутривенно: 0,5-1мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида с последующим разведением в 100-150 мл 5 % раствора декстрозы и вводят капельно (не более 30 кап/мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 0,5-1 мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 5 мл 0,5 % раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие: боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении – болезненность в месте введения, чувство тяжести в затылочной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
Лечение: специфический антидот не существует. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата на 5-10 минут, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

При проявлении побочных эффектов необходимо на 2-3 мин приостановить введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе.
5 ампул по 1 мл, или 1 ампула по 5 мл, или 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Арма», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ №7, Линия 22-я В.О., д. 3, к. 1, литера М, офис 606.

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11.
тел./факс (495) 789-65-55
Сайт: www.atompharm.ru
E-mail: info@atompharm.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11.
тел./факс (495) 789-65-55
Сайт: www.atompharm.ru
E-mail: info@atompharm.ru